医疗器械是怎么分类的?

2018年07月30日
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带等。
TDP2

第二类是具有中度风险。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。TDP治疗仪属于二类医疗器械。

第三类是具有较高风险。如:植入式心脏起搏器、血液透析装置、综合麻醉机等。
来源:重庆晟初科技有限公司